Moderna finaliza su vacuna contra el COVID-19 y solicita autorización para vacunar

La farmacéutica pidió ante la FDA y la Unión Europea los permisos para salir a vacunar contra el coronavirus.

Foto: Unsplash / Daniel Schludi
Foto: Unsplash / Daniel Schludi

La farmacéutica Moderna informó este lunes que acaba de pedir ante la Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) la aprobación para empezar a repartir por el mundo su vacuna contra el COVID-19, haciendo paralelamente el trámite ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés).

«El análisis de eficacia principal del estudio de fase 3 COVE de mRNA-1273, incorporó a 30.000 participantes e incluyó 196 casos de COVID-19, de los cuales 30 fueron graves», se lee en el comunicado publicado por Moderna.

La eficacia principal de la vacuna contra el coronavirus fue del 94.1% y del 100% en los casos graves.

Durante todo el proceso del estudio se concluyó que el ARNm-1273 fue bien tolerado y asimilado por los organismos de los sujetos, y no se constataron problemas graves de salud o efectos secundarios.

La eficacia fue constante según la edad, el origen racial y étnico, y la demografía de género. Los 196 casos de COVID-19 incluyeron 33 adultos mayores (mayores de 65 años) y 42 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades (incluidos 29 hispanos o latinos, 6 negros o afroamericanos, 4 asiáticoamericanos y 3 participantes multirraciales), agrega el comunicado.

«Este análisis primario positivo confirma la capacidad de nuestra vacuna para prevenir la enfermedad COVID-19 con una eficacia del 94.1% y, lo que es más importante, la capacidad de prevenir la enfermedad COVID-19 en su manifestación más grave. Creemos que nuestra vacuna proporcionará una herramienta nueva y poderosa que puede cambiar el curso de esta pandemia y ayudar a prevenir enfermedades graves, hospitalizaciones y muerte», dijo Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna.

«Continuaremos avanzando con las revisiones continuas que ya se han iniciado con varias agencias reguladoras de todo el mundo», concluyó.

 

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