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Efectividad el 50.4% y compleja conservación a -70°C: Así son las vacunas que se aplicarán en Uruguay

La vacuna de Pfizer es un reto importante para la logística por sus requerimientos de conservación, mientras que la CoronaVac ha sido cuestionada por su efectividad.

Un enfermero sostiene un frasco con una dosis de la vacuna de Pfizer/BioNtech. Foto: Wikimedia Commons
Un enfermero sostiene un frasco con una dosis de la vacuna de Pfizer/BioNtech. Foto: Wikimedia Commons

Este sábado, el presidente de la Republica, Luis Lacalle Pou, acompañado del secretario de Presidencia, Álvaro Delgado, el prosecretario de Presidencia, Rodrigo Ferrés, y el ministro de Salud Pública, Daniel Salinas, anunció que por fin Uruguay ha logrado comprar vacunas contra el COVID-19: El conglomerado Pfizer/BioNtech proveerá un total de 2 millones de dosis y el laboratorio chino Sinovac Biotech Ltd. 1.75 millones de dos. Por su parte, al fondo internacional COVAX se le adquirió un total de 1.5 millones pero que tardarían un poco más en llegar.

Vacuna Pfizer/BioNtech

La vacuna de Pfizer requiere un tratamiento especial en comparación con las otras que están ya aplicándose en el mundo, ya que debe mantenerse refrigerada a -71°C (71 grados bajo cero). El ministro de Salud, Daniel Salinas, asegura que la logística ya está lista y los ultracongeladores necesarios para su almacenamiento están prontos.

Según informan los Centros para el Control de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC, por sus siglas en inglés), para lograr la total inmunidad que ofrece deben aplicarse dos dosis al individuo con una diferencia de 21 días. Funciona inyectando ARN mensajero del virus en el cuerpo, el cual es totalmente inocuo y, a pesar de las distintas teorías conspirativas que circulan por internet, no modifica el ADN del ser humano y no causa cambio alguno en la genética. En el líquido inyectado va una pequeña porción del ARN del virus SARS-CoV-2, solo lo necesario para que el cuerpo empiece a producir anticuerpos que preparan al sistema inmunológico para cuando llegue una verdadera amenaza de infección.

Esta vacuna no contiene huevo, conservantes ni látex, y según el prospecto disponible en la página web de la Administración de Drogas y Medicamentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), estos son los ingredientes:

  • ARNm (ácido desoxirribonucleico mensajero)
  • lípidos ((4-hidroxibutil) azanediil) bis (hexano-6,1-diil) bis (2-hexildecanoato)
  • 2 [(polietilenglicol) -2000] -N, N-ditetradecilacetamida, 1,2-Distearoil-sn-glicero-3-
    fosfocolina y colesterol)
  • cloruro de potasio
  • potasio monobásico
  • fosfato
  • cloruro de sodio
  • fosfato de sodio dibásico dihidrato
  • sacarosa.

Antes de aplicarse la vacuna, se debe avisar al personal de salud:

  • Si se sufre alguna alergia en particular
  • Si se ha tenido fiebre en los últimos días
  • Se ha sangrado recientemente
  • Se tiene alguna condición de salud que compromete el sistema inmunitario
  • Se está embarazada o se planea estarlo en los días subsiguientes
  • Se ha recibido alguna otra vacuna contra el COVID-19

No se la deben aplicar personas que hayan tenido alergias severas a otras vacunas contra el COVID-19 o si se es alérgico a alguno de los ingredientes.

Los efectos secundarios leves son los más comunes y pueden ser:

  • Dolor, enrojecimiento o hinchazón en el punto de inyección
  • Cansancio
  • Cefalea
  • Dolor muscular
  • Escalofríos
  • Dolor de articulaciones
  • Fiebre
  • Nauseas
  • Inflamación de ganglios linfáticos

Hay una remotísima chance de que aparezcan algunos de los siguientes síntomas más complicados, y suelen ocurrir durante un periodo corto de tiempo:

  • Dificultad para respirar
  • Inflamación en la cara y garganta
  • Erupciones cutáneas
  • Mareo y debilidad
Vacuna CoronaVac
Vacuna CoronaVac

Vacuna CoronaVac

La empresa china Sinovac Biotech Ltd., con sede en Pekín, está detrás del desarrollo de la Sinovac, una vacuna distinta a la de Pfizer por la forma en que trabaja.

Funciona a través de partículas virales muertas para exponer al sistema inmunológico del individuo a una versión no activa -o sea no infecciosa- del virus, sin el riesgo de que se desarrolle la enfermedad. La CoronaVac es un método, digamos, más ‘tradicional’ que se usa en otras inoculaciones como la de la rabia, la hepatitis A, la gripe o la polio.

La CoronaVac es más fácil de almacenar, porque solamente requiere un frío de 20 grados centígrados bajo cero (-20°C), mientras que la de Pfizer como se dijo antes se debe guardar a -70°C.

No contiene huevo ni conservantes según se lee en la caja en que se distribuyen las dosis, y sus ingredientes son:

  • Antígenos de SARS-CoV-2 inactivados
  • Hidróxido de aluminio
  • Fosfato de hidrógeno disódico
  • Fosfato de hidrógeno sódico
  • Fosfato de dihidrógeno sódico
  • Cloruro de sodio

Aún no está claro cuánta es la efectividad de la vacuna china. Un estudio hecho en China y publicado en la revista científica The Lancet solo tiene información de los ensayos de primera y segunda fase de CoronaVac en ese país.

Zhu Fengcai, uno de los autores del artículo, dijo que esos resultados, basados ​​en 144 participantes en el ensayo de fase uno y 600 en el ensayo de fase dos, significaban que la vacuna era «adecuada para uso de emergencia».

Ha sido sometida a ensayos de Fase III en distintos países y han saltado resultados dispares:

  • En Turquía sugirió una eficacia del 91.25%
  • En Indonesia fue 65.3%
  • En Brasil hubo dos resultados: primero mostró ser 78% y luego, después de agregar más datos al resumen, ese resultado bajó a un poco halagüeño 50.4%.

Los científicos brasileños denunciaron que la falta de transparencia sobre los datos corría el riesgo de dañar la credibilidad de CoronaVac, y gran parte de la ciudadanía brasileña y de otros países en todo el mundo ya eran reacios a aceptarla.

Según el estudio Inmunogenicidad y seguridad de una vacuna inactivada contra el SARS-CoV-2 en adultos sanos de 18 a 59 años: informe del ensayo clínico de fase 2 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, disponible para consulta en este enlace, la CoronaVac fue bien tolerada y no se observaron problemas de salud severos. La mayoría de las reacciones adversas estuvieron en la categoría de lo esperable y fueron de gravedad leve. No hay mucha información disponible por parte de las autoridades de salud chinas sobre la lista total de efectos secundarios leves o graves.

 

Más información científica está disponible en la web Clinical Trails, que recopila para revisión de pares científicos ensayos clínicos de todo el mundo.

 

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