La Justicia investiga de oficio irregularidad de Biofarma

GEORGINA MAYO

 

El magistrado Eduardo Cavalli del Juzgado Penal de primer Turno, no aguardó el fin de la investigación que lleva adelante el Ministerio de Salud Pública (MSP), debido a las irregularidades cometidas por el laboratorio Biofarma con el fármaco Calcical Fuerte. Ayer, el juez Cavalli inició actuaciones de oficio para determinar las responsabilidades y tipificar los delitos correspondientes, según lo confirmó a LA REPUBLICA el ministro de Salud Pública, Alfonso Varela.

El jerarca señaló también que se está llevando adelante con normalidad «el proceso de devolución del medicamento por parte de farmacias y el propio laboratorio» ordenado por las autoridades sanitarias para retirar el producto del mercado.

Biofarma cometió errores en el proceso de envasado de Calcical Fuerte. Las primeras indagaciones realizadas por el MSP vislumbran que la falla radicó en envasar comprimidos de Litioral en frascos de Calcilcal Fuerte. Los problemas se suscitaron en el lote 347 que comprende unas15.000 unidades, aunque el MSP suspendió la comercialización de todos los lotes del cuestionado medicamento así como del resto de los fármacos producidos por la empresa Biofarma.

El Litio se indica a enfermos psiquiátricos y es justamente contraindicado a pacientes con insuficiencias renales. En tanto, el medicamento Calcical fuerte es consumido por pacientes renales y que se encuentran bajo tratamiento de diálisis. El fármaco Calcical también se receta a pacientes que sufren osteoporosis y cualquier otra deficienca de calcio.

La investigación del Ministerio de Salud Pública, que comenzó el domingo a la mañana con el comparecimiento del director técnico del laboratorio Biofarma, químico Pablo Caraballo, apunta a compilar la serie de hechos que provocaron la suspensión preventiva de la empresa.

La etapa de la suspensión es anterior a la clausura del laboratorio, que sobrevendrá cuando culmine la investigación administrativa del MSP.

Esta trabajo «es independiente de la actuación comenzada de oficio por parte del juez Eduardo Cavalli», dijo ayer a LA REPUBLICA el ministro Alfonso Varela.

La pesquisa del MSP también comprende las declaraciones o descargos que lleven adelante los funcionarios del laboratorio, el director técnico Caraballo y eventualmente los propietarios de Biofarma.

La persona que aparece como responsable de la empresa, ante el Ministerio de Salud Pública es el coronel Clever Luis Lasalvia. LA REPUBLICA se contactó con su teléfono celular aunque del otro lado respondió quien dijo ser el primo del coronel. Finalmente Clever Luis Lasalvia decidió no dialogar con este medio.

El Código Penal prevé las penas en los artículos 219, 220 y 221 ante la preparación de sustancias peligrosas para la salud y su comercialización. Para quienes las elaboren puede recaer una condena de 3 meses de prisión a 3 años de penitenciaría, y para quienes dispongan la comercialización, de 6 meses de prisión a 10 años de penitenciaría.

Dialíticos afectados

Además de las 8 personas que resultaron intoxicadas debido a la ingesta de Calcical Fuerte y los dos fallecimientos de pacientes que coincidentemente ingerían el fármaco, hay otras 40 personas bajo tratamiento dialítico que también fueron afectadas por el medicamento, según relató a LA REPUBLICA el presidente del Fondo Nacional de Recursos (FNR), Homero Bagnulo.

La verificación sobre si contribuyó o no la ingesta del medicamento en los dos pacientes fallecidos, se resolvería junto con las actuaciones penales. Sin embargo, médicos consultados dijeron que «será difícil determinar si este fármaco incidió directamente en los fallecimientos, ya que se trataba de personas con múltiples patologías».

Ayer, durante la sesión ordinaria del Fondo Nacional de Recursos, sus delegados discutieron el caso Biofarma. Bagnulo había hecho hincapié en que el consumo de Litio trajo aparejado «el aumento del número de diálisis a 40 pacientes, para tener que retirarles el Litio consumido de la sangre», explicó el jerarca a LA REPUBLICA.

La técnica de diálisis es cubierta por el Fondo Nacional de Recursos a unas 2.300 personas en el país.

Para ello el organismo contrata los servicios de los Institutos de Medicina Altamente Especializada, los cuales cobran por cada sesión (cada paciente necesita de 2 a 3 sesiones semanales) $1.509 cuando se trata de diálisis con bicarbonato y $1.407 cuando el tratamiento es con acetato. En la reunión de ayer, Bagnulo puso sobre la mesa el tema del fármaco Calcical y sus consecuencias para los pacientes. Las medidas judiciales contra el laboratorio Biofarma se tomarán en función del perjuicio que haya existido para el Fondo Nacional de Recursos que debe abonar por cada sesión de diálisis a los Instituto de Medicina Altamente Especializada (IMAE). En definitiva pueden ser los IMAE los que emprendan acciones legales contra Biofarma. Los asesores jurídicos del FNR analizan en estos días si deberán o no abonar a los centros de diálisis por cada sesión que debió realizarse a causa del litio a 40 pacientes. En caso que el FNR resuelva no abonar por tales actos médicos, serán los Institutos de Medicina quienes procurarán cobrar los tratamientos al laboratorio Biofarma.