Se estima que 15 mil cajas del lote 347 de Calcical Fuerte llegaron al mercado

En tanto la inspección del Ministerio de Salud Pública (MSP) avanza, los datos sobre el error cometido por el laboratorio Biofarma se precisan con mayor exactitud.

Las indagaciones indican que existió intercambio de comprimidos, y en vez de introducirse grageas de calcio en los recipientes, justamente, de Calcical Fuerte, se introdujeron los comprimidos del fármaco Litioral, recetado para pacientes con problemas psiquiátricos.

Para peor este último medicamento es expresamente contraindicado para personas con insuficiencias renales.

El error afectó al lote 347 de ese medicamento que alcanzó a distribuir en el mercado unas 15 mil cajas de Calcical Fuerte. Cada caja contiene 40 comprimidos.

El presidente del Fondo Nacional de Recursos (FNR), Homero Bagnulo, dijo ayer a LA REPUBLICA que está preocupado por los pacientes bajo tratamiento dialítico, y agregó que «en 40 de ellos hubo que aumentar el número de diálisis para retirar el litio de la sangre».

Bagnulo anunció que el organismo «solicitó asesoramiento para analizar qué medidas judiciales se adoptarán» contra el laboratorio Biofarma, y mañana, en la reunión habitual de los delegados del Fondo, se discutirá el punto.

El intercambio de comprimidos derivó hasta ahora en 8 intoxicaciones confirmadas por el MSP, varias personas están en observación y la presunción de que dos muertes, un hombre y una mujer bajo tratamiento dialítico, se produjeron presuntamente a causa de haber ingerido el fármaco de marras.

En nuestro país unas 2.300 personas deben someterse a diálisis cuyo costo es cubierto por el Fondo Nacional de Recursos. El FNR contrata los servicios de centros de diálisis, los cuales cobran por cada sesión (cada paciente necesita de 2 a 3 sesiones semanales) $1.509 cuando se trata de diálisis con bicarbonato y $1.407 cuando el tratamiento es con acetato.

Bagnulo aclaró que no todos los pacientes sometidos a tratamiento de diálisis, consumían Calcical Fuerte de Biofarma, ya que otros laboratorios también trabajan con calcio.

En estas horas FNR realiza una pesquisa en los centros de diálisis y se contacta directamente con los pacientes, para conocer quiénes estaban ingiriendo Calcical Fuerte.

Suspenden al laboratorio

El primer paso para la clausura del laboratorio Biofarma fue dado ayer por las autoridades ministeriales que decidieron suspenderlo preventivamente.

El titular de Salud Pública, Alfonso Varela, dijo en conferencia de prensa que «las farmacias tienen 24 horas para entregar los medicamentos elaborados por Biofarma y el laboratorio cuenta con 48 horas para retirar de plaza todos los medicamentos que produce.

El ministro informó que «desde el 13 de noviembre los responsables del laboratorio conocían el error y no lo informaron. La empresa reconoció que hubo errores en la fabricación del producto, donde se puso un producto por otro». Varela relató que «cuando se termine la investigación puede venir una multa, la clausura, o una denuncia penal» contra Biofarma.

Para llegar a esta instancia el Ministerio de Salud Pública deberá antes realizar una investigación que formalmente comenzó ayer.

En los próximos días deberán comparecer a la sede del MSP el director técnico del laboratorio, Pablo Caraballo y distintos funcionarios de Biofarma.

Una vez culminada esta instancia, la secretaría de Estado elevará una denuncia penal. Está previsto para quienes manipulan sustancias peligrosas para la salud, una pena de 3 meses de prisión a 3 años de penitenciaría, y para quienes dispongan la comercialización, de 6 meses de prisión a 10 años de penitenciaría. *