Investigación en seres humanos: autoridades discutieron decreto

En un evento realizado en el Instituto Pasteur se discutieron ayer dos artículos del decreto del Poder Ejecutivo, con data del 8 de octubre, que apunta a regular la experimentación clínica en seres humanos.

El foro Investigación en Seres Humanos fue organizado por la Academia Nacional de Medicina, y contó con la participación de la ministra de Salud Pública, María Julia Muñoz, integrantes de bioética, pertenecientes al Hospital de Clínicas, el Hospital Evangélico y la Facultad de Medicina. También participaron el director de Salud, Jorge Basso, el director ejecutivo del Instituto Pasteur de Montevideo, Guillermo Dighiero, el presidente de la Academia Nacional de Medicina, Roberto Quadrelli, y el representante de la Cámara Empresarial Farmecéutica, Gustavo Arrollo.

 

Temas para discutir

Sobre el mencionado decreto, se discutieron dos artículos. El primero tiene que ver sobre qué responsabilidad le cabrá al profesional o al instituto, tanto público como privado, de seguir brindándole la droga o medicamento al paciente que se haya prestado para sus investigaciones en forma honoraria, y de corroborar que ésta haya sido beneficiosa para tratar su enfermedad.

Otro aspecto en el que se hizo hincapié en la jornada fue el trámite que deben realizar los interesados, en forma honoraria, para ponerse a disposición de los facultativos o de las instituciones que correspondan.

Se apunta a reducir los tiempos de espera: pasar de 4 meses a 60 días, y lograr que el trámite no sea burocrático, expresó Quadrelli.

 

Un tema delicado

En la actualidad, en nuestro país no existen centros de investigación clínica que experimenten con seres humanos, pero esta actividad se realiza, más en los organismos públicos que en los privados.

«Hoy en día no está prohibida esta actividad. Lo positivo de este decreto es que apunta a reglamentar todos los aspectos de un tema tan delicado como la experimentación con personas. La normativa apunta a que se respeten los derechos y la dignidad humana. Es bueno aclarar que el documento especifica que la experimentación se realizará en forma voluntaria y honoraria, y que el decreto es universal para todo tipo de experimentación clínica, y no sólo para determinadas enfermedades», aclaró Quadrelli.

 

De cara al futuro

El foro se realizó a dos meses del anuncio oficial de que nuestro país contará, por primera vez con un centro de investigación clínicas, cuya sede será el Hospital Maciel.

La iniciativa se concretó a través de un convenio firmado entre el Ministerio de Salud Pública y el Hospital Saint Louis de París. Este centro se especializará enteramente en la investigación sobre enfermedades hemato-oncológicas, permitiendo tanto la capacitación de los técnicos uruguayos como el desarrollo del conocimiento científico. Muchas de estas enfermedades, relacionadas al cáncer en la sangre, tienen como tratamiento, en algún momento de la evolución de la enfermedad, el transplante de médula ósea.

Los temas de investigación serán variados, pero se prestará especial atención al sector hemato-oncológico. Los estudios se realizarán entre personas sanas y enfermas, tomando en cuenta además los campos de la fisiología, fisiopatología, genética, investigación terapéutica y epidemiología.

A todos los participantes se les brindará las garantías de seguridad y respeto a las normas éticas y las correctas prácticas clínicas. Como beneficio los participantes podrán acceder, de forma gratuita, a terapias de vanguardia aplicadas en los centros de investigación más avanzados.