Proponen ley para regular estudios científicos en seres humanos

El proyecto «dormía» hacía muchos años en el Ministerio de Salud Pública (MSP), pero ahora está en Presidencia de la República, esperando a ser enviado al Parlamento.

La ley se encargará de regular toda la actuación de las empresas y de los institutos científicos en las pruebas que se realicen con seres humanos.

 

Observando a los que observan

Si se aprueba el proyecto «se creará una subcomisión encargada de supervisar todas las pruebas que se hacen en el país con medicamentos u otros, que obran sobre la conducta de las personas o las observan, aunque la participación de éstas sea voluntaria», explicó a LA REPUBLICA el presidente de la Comisión Honoraria de Bioética (ética de la vida) del MSP, doctor Carlos Gómez Haedo.

La subcomisión de salud dependerá de la comisión de bioética y ésta funcionará como tribunal de alzada de la primera. «En estos momentos se están empleando sumas fabulosas para probar medicamentos o terapias distintas, e incluso nuevas vacunas, por eso tiene que haber una supervisión de estas prácticas», indicó el médico.

 

Y mientras…

La aprobación de una ley como ésta puede llevar un año. De momento, se evalúa la forma de reglamentar este tema dentro del MSP. «Es preciso tener la seguridad de que las personas no sufrirán daños por cualquier investigación y que formarán parte de ella en forma voluntaria y con toda la información necesaria», indicó Gómez Haedo. El proyecto considera distintos aspectos, incluyendo los seguros en caso de accidentes que deben poseer todas las instituciones. También regula las investigaciones «multicéntricas» que realizan los laboratorios en varias partes del mundo, por ejemplo cuando se prueba una nueva vacuna. La ley trata líneas de investigación como la fertilización in vitro o la utilización de embriones y células madre, muy comunes en la actualidad. Para ser autorizadas, las investigaciones deben demostrar, entre otros requisitos, que aportan un valor nuevo, que son útiles y que no son repeticiones de lo ya existente. *