Por precaución el laboratorio Sanofi-Aventis sustituyó dos lotes del anticoagulante enoxaparina inyectable

El asesor médico del Laboratorio Sanofi-Aventis, Víctor Kalpokas, señaló en diálogo con LA REPUBLICA que la droga o principio activo que se utiliza «se fabrica en París; como es habitual la compañía realizó los controles de calidad y a partir de ellos detectó que en un 1% de la producción de la jeringa se presentó un potencial aumento de la concentración del principio activo. Esto se debió a un cambio en la forma de fabricarlo, de acuerdo con estándares internacionales. Siempre ocurre un porcentaje pequeño de error», explicó.

Si bien no hubo ningún aumento de eventos adversos con la droga, treinta lotes se retiraron y se sustituyeron por los adecuados. Esto sucedió el viernes 10 de febrero en 57 países del mundo.

Consultado Kalpokas sobre la eventualidad de que algún paciente se viera afectado por el exceso de dosis de la droga inyectable señaló que «en lo que respecta a Uruguay no se registró ningún caso, ya que las normas establecen que la tolerancia al principio reactivo llega hasta un 15% de aumento en la concentración, que no fue superado en este caso.

Hasta el momento ni Salud Pública ni el sistema de fármaco vigilancia de la empresa detectó un evento adverso. No obstante, el principal evento adverso podría ocasionar un sangrado». Por mayor información el público se puede comunicar con el laboratorio al teléfono: 0800 8077. *