Aguardan en Uruguay, y ya está en Argentina, controvertida droga para combatir la diabetes

Muraglitazar» es el nombre genérico asignado al primero de los medicamentos de una batería revolucionaria en el tratamiento de la diabetes. Se trata de los «agonistas PPAR duales» una clase de remedios que además de controlar el azúcar en sangre mejora simultáneamente los niveles de colesterol y otras grasas. Comercializado ya en los Estados Unidos bajo el nombre de «Pargluva», el específico está siendo empleado ya en hospitales de Buenos Aires, aunque sin venta al público.

En Uruguay, la doctora Cristina Belzarena, del Consejo Directivo Técnico de la Asociación de Diabéticos del Uruguay, dijo a LA REPUBLICA que el específico, además de no estar disponible para los pacientes, «carece de la investigación pertinente para ser aprobado su uso en el país».

 

El descubrimiento

Los pacientes con diabetes tipo 2, en la que el organismo pierde gradualmente su capacidad de metabolizar insulina, focalizaron su expectativa, cuando en Estados Unidos, se comenzó a administrar el muraglitazar, capaz de atacar dos frentes prioritarios al mismo tiempo: el alto nivel de azúcar y el de colesterol en sangre. La administración, una sola pastilla diaria, aumentaba la calidad del tratamiento.

Presentado en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes, en California, los técnicos coincidieron en que dosis de cinco miligramos era suficientes para regularizar el metabolismo de los pacientes.

Los niveles de azúcar en sangre fueron 1.14% más bajos en el grupo tratado con muraglitazar, en comparación con las personas que tomaron el otro medicamento. El nivel de colesterol LDL (que obstruye las arterias), fue 5.9% más bajos en quienes tomaron muraglitazar, comparado con los que tomaron el otro medicamento. Además, los niveles de colesterol HDL (el «bueno») fueron marcadamente más altos en quienes utilizaron el nuevo específico.

 

La controversia

El jueves último, la Asociación Médica Norteamericana, a través de su publicación (Jama), exhortó a la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) a realizar nuevos estudios en torno al muraglitazar, ante los riesgos cardiovasculares que generaría el fármaco.

Tras que originalmente una comisión de la FDA recomendara en setiembre aprobar el medicamento, estudios clínicos en pacientes que comenzaron a emplearlo revelaron el doble de infartos, derrames cerebrales y otros trastornos cardiovasculares, entre los usuarios. El sondeo, realizado en 3.725 pacientes diabéticos, mostró que el 1,47% de los que recibieron Pargluva sufrieron e incluso murieron por infarto o derrame cerebral; en el grupo que no se medicó con el nuevo compuesto el índice fue del 0,67%. En cuanto a otros problemas cardiovasculares (miniderrames, fallos congestivos del corazón), la relación fue de 2.11% entre los consumidores, contra 0,81% entre quienes no lo emplearon.

Ahora, la FDA informó a los laboratorios fabricantes (Bristol-Myers Squibb y Merck) que si bien el fármaco tiene factibilidad de aprobación, requerirá estudios de más largo aliento para ser comercializado. Aunque ninguna de las empresas respondió aún a esta inquietud, se considera que un estudio centinela adecuado para determinar la inocuidad del fármaco, demoraría no menos de dos años en materia de seguridad cardiovascular.

El medicamento que se aprestaba a ser lanzado también en el mercado canadiense, sufrió allí un revés cuando científicos de la Universidad de Montreal sugirieron como «el camino más prudente» realizar un seguimiento a más largo plazo. *