Investigación comprueba anomalías en manipulación de medicamento

El caso del laboratorio Biofarma surgió en noviembre pasado cuando se detectó que lotes con envases del medicamento Calcical fuerte, contenían litio en vez de calcio.

Este componente está contraindicado para pacientes con insuficiencias renales. De hecho, un grupo de químicos y toxicólogos investigaron durante casi siete meses la incidencia del litio en el fallecimiento de tres personas notificados entre octubre y noviembre en Montevideo, el segundo fallecimiento fue en Canelones y el tercero en Salto. Las historias clínicas de los pacientes registraban haber consumido el medicamento mal envasado.

Los exámenes determinaron que el litio provocó la muerte del paciente de Salto (ver nota aparte).

Abogados cercanos al caso del ex laboratorio Biofarma explicaron que podrían existir «procesamientos debido a las malas prácticas de manipulación del medicamento Calcical fuerte». Este extremo ya estaría verificado al punto que el laboratorio fue clausurado porque precisamente confundió calcio con litio. Además podrían procesarse a los responsables del laboratorio Biofarma debido a la conclusión de que la muerte del paciente de Salto se debió al error de la empresa.

Los pacientes sufrían de insuficiencias renales.

La irregularidad en los recipientes de Calcical fuerte del ex laboratorio Biofarma, salió a la luz a partir de la observación de un médico de Salto, que identificó la falta y presentó la denuncia en forma inmediata al Ministerio de Salud Pública. Los hechos sucedieron bajo la administración del ex ministro Alfonso Varela, quien resolvió la clausura del laboratorio Biofarma el 17 de noviembre pasado.

Los laboratorios nacionales y extranjeros recibieron desde enero a octubre de 2002 más de 80 observaciones de distinta entidad por parte del MSP. El laboratorio Biofarma había registrado dos advertencias vía telegrama colacionado, aunque el MSP recién decidió su clausura en noviembre pasado, tras la denuncia recibida.

El caso del laboratorio Biofarma es uno de los que conforma la lista de las empresas farmacéuticas que recibieron observaciones por parte de la Comisión de Control de Calidad del Medicamento.

Según el trámite, una vez que los laboratorios reciben las advertencias de la Comisión de Control–que según fuentes consultadas cuando se envían telegramas colacionados la situación no es menor–, los directores técnicos y responsables de los laboratorios en cuestión realizan sus descargos ante el director técnico de la Comisión de Control. Este, como funcionario del Ministerio de Salud Pública, eleva a las autoridades de la cartera el expediente.

Tras los dos telegramas enviados a Biofarma las alternativas para que no se haya resuelto su clausura. sino hasta la denuncia del médico, puede explicarse –según fuentes consultadas– por dos caminos. Por un lado, que los descargos de la empresa hayan resultado suficientes, o por otro lado, que haya existido negligencia por parte de la administración anterior del MSP, para no resolver de inmediato la clausura. *