FDA aprueba el primer medicamento basado en cannabis para tratar epilepsia

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó oficialmente el uso del medicamento Epidiolex, basado en cannabis, permitiendo así que la primera medicación legal a nivel federal hecha con un componente de cannabis psicoactivo llegue por fin a los pacientes.

Este medicamento, producido por GW Pharmaceuticals, trata las convulsiones asociadas con dos formas raras de epilepsia pediátrica que tienden a resistir las formas tradicionales de tratamiento; estas son el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. De acuerdo con los documentos informativos publicados a principios de este año, la FDA no encontró riesgos de seguridad a la salud.

En un comunicado, el presidente ejecutivo de GW Pharmaceuticals, Justin Gover, dijo que «la aprobación del Epidiolex es un hito histórico, que ofrece a los pacientes y sus familias el primer y único medicamento a base de cannabidiol (CBD, uno de los componentes activos de la marihuana) aprobado por la FDA para tratar dos epilepsias graves que inician en la infancia».

«Este es un avance médico importante», declaró el comisionado de la FDA, Scott Gottlieb, en un comunicado, pero se apresuró a aclarar que «esto no es una aprobación de la marihuana o de todos sus componentes. Esta es la aprobación de un medicamento específico de CBD para un uso específico».

Cannabis para uso médico

El Epidiolex ha superado exitosamente todos los ensayos clínicos que se le han practicado, de acuerdo a Justin Gover. Debe ser prescrito por un médico y su administración al paciente debe hacerse por un adulto responsable debidamente preparado para ello.

A pesar de la evidencia científica, la FDA y el gobierno federal de Estados Unidos no ha decidido moverse un milímetro en su política de persecución a la marihuana.

El Journal of Neurology, Neurosurgery, and Psychiatry publicó un estudio que examinó «los cannabinoides como tratamientos complementarios para la epilepsia resistente al tratamiento» utilizando datos de seis ensayos controlados y 30 estudios de observación. En 17 de los estudios, cerca del 50% de los pacientes con epilepsia resistente a tratamientos tradicionales sufrieron una reducción de más de la mitad de sus ataques y el 8.5% de los pacientes en ocho estudios dejaron de experimentar convulsiones por completo después de agregar CBD a su tratamiento.

Epilepsy Currents también publicó un estudio que concluyó que «el cannabidiol (CBD) efectivamente redujo las convulsiones en simulaciones del síndrome de Dravet. Finalmente, un estudio del New England Journal of Medicine realizó un ensayo doble ciego controlado por placebo con 225 pacientes con síndrome de Lennox-Gastaut en 30 centros clínicos. Los investigadores encontraron que los pacientes que recibieron CBD experimentaron reducciones convulsivas significativas: 42% los pacientes tratados con 20 mg y 37% los que recibieron 10 mg, en comparación con 17% en el grupo placebo.