DESEOS

EE.UU. estudia autorizar fármaco específico para estimular el deseo sexual en las mujeres

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA por sus siglas en inglés), estudia la autorización de un nuevo fármaco presentado por los laboratorios Sprout Pharmaceuticals, capaz de estimular el deseo sexual en las mujeres cuando aún no llegaron a la menopausia.

El ya bautizado popularmente como “Viagra femenino” –técnicamente el “flibanserin”- componente básico del nuevo medicamente, tiene por destino principal las mujeres a las que se ha diagnosticado “desorden hipoactivo del deseo sexual” (Hypoactive Sexual Desire Disorder ó HSDD). El compuesto básico sin embargo, ya ha sido rechazados en dos oportunidades por la FDA, con el argumento que no existe suficiente evidencia médica que corrobore al medicamento y cuestionan su seguridad terapéutica.

A diferencia del Viagra, el nuevo fármaco femenino, no aumenta el riego sanguíneo en la zona genital, sino que estimula componentes químicos que algunos estudios reconocen como factores de excitación sexual a nivel cerebral: la dopamina y la norepinefrina. También reduce los niveles de serotonina en sangre, un componente al que se atribuye disminuir el deseo sexual.

La FDA ha defendido hasta ahora su no aprobación basándose en que la combinación de fármacos tiene una “eficacia no definida completamente” además de niveles de seguridad “insuficientes”.

Para los promotores hay discriminación detrás de la prohibición

“Los hombres ya tienen un buen número de opciones para la disfunción sexual. Pero no tenemos una sola para la disfunción más común entre las mujeres (…) Hasta ahora el paradigma de tratamiento para las mujeres con disfunción sexual ha sido esencialmente: probemos el fármaco que funciona con los hombres, veamos si también funciona con las mujeres”, detalló en un comunicado del laboratorio que desarrolla la nueva especialidad, la consejera ejecutiva Cindy Whitehead. “Esta nueva presentación cuenta con la serie de análisis complementarios que exigía la FDA”, añade.

El laboratorio presentó 11.000 análisis de otras tantas pacientes, en los cuales las mujeres declaran que hubo un aumento del deseo en más de la mitad (53%), además de reducir problemas en la relación sexual (29%), además de “significativos” aumentos de la satisfacción sexual en quienes tomaron las pastillas, en comparación con las mujeres que fueron dosificadas con placebos.

La vocera del laboratorio se mostró optimista en cuanto a las nuevas pruebas presentadas, y entendió que deberían ser suficientes para que la FDA autorice la comercialización del producto ya desde este año. La pastilla de consumo diario sería el primer fármaco autorizado en Estados Unidos por la FDA, para tratar esta patología.

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