Argentina: autorizan la producción y venta de misoprostol para uso ginecológico

El misoprostol, la droga recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para realizar abortos ambulatorios, podrá ahora comprarse en farmacias de Argentina.

Así lo estableció la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) que, a través de la disposición 946-12/10/ 2018, habilitó la comercialización al público de la droga para uso ginecológico en ese país que en pasado mes de agosto rechazó un proyecto de ley para legalizar la interrumpción voluntaria del embarazo.

La Anmat autorizó a un laboratorio la producción y “venta bajo receta archivada” de misoprostol de uso ginecológico en presentaciones de “4, 8 y 12 comprimidos vaginales”, mientras que mantiene “la condición de venta de Uso Institucional y Hospitalario Exclusivo” para las presentaciones de 20, 48 y 100, informa Página 12.

Las nuevas presentaciones saldrán al mercado tras un pedido del Laboratorio Domínguez. La decisión quiebra el monopolio de producción y venta de misoprostol en el mercado local.

Ahora se podrá conseguir la droga en farmacias en una formulación que no la combine con otras drogas, de modo que permita su uso ginecológico exclusivo.

La directora técnica del laboratorio, Carina Rismondo, afirmó que la firma está “haciendo las gestiones para que para fin de año en las farmacias de todo el país esté disponible para la venta la presentación de 12 comprimidos de Misop 200”, que es la cantidad recomendada para un aborto seguro.

Atacar el mercado ilegal

Mientras que la titular de la Confederación Farmacéutica Argentina, María Isabel Reinoso, señaló que la medida permitirá atacar el mercado ilegal de misoprostol, al poner en el mercado formal presentaciones con la cantidad de comprimidos indicados para los tratamientos y no más.

Hasta ahora en el mercado local de farmacias sólo se encontraba misoprostol producido por el laboratorio Beta y en una fórmula combinada con diclofenac, porque no era producido para uso ginecológico sino gástrico.

“Hoy a la venta en farmacias está el Oxaprost, que es misoprostol con diclofenac, y que viene en presentaciones de 16. ¿Qué inconveniente hay? Que normalmente se usan hasta 8 comprimidos, y entonces las pastillas que no se usaban pasaban al mercado de la reventa ilegal. El problema de eso es que el paciente no sabe si el medicamento que compra en ese mercado está bien conservado, si es legítimo. Podría también ser un producto falsificado. Por eso, además, los laboratorios deben hacer envases acordes con las prescripciones, porque sino el sobrante va a un mercado ilegal”, explicó Reinoso, según cita Página 12.

de uso ginecólogo

Analía Bruno, de la Red de Profesionales de la Salud por el Derecho a Decidir por su parte consideró que “la disposición de la Anmat oficializa lo que ya sucedía: las mujeres hace mucho que usamos el misoprostol para interrumpir embarazos, pero hasta ahora lo hacíamos con un medicamento no producido para eso”.

En ese sentido explicó que la nueva medida permitirá la producción de «presentaciones adecuadas para uso ginecológico. Estas son tabletas vaginales, son especiales para disolverse en ese medio que es la vagina, con flujo, mucosa. Es producido de manera especial para eso. En cambio, el Oxaprost es producido para ser suministrado por vía oral, para disolverse en el estómago, y las mujeres lo usábamos en la vagina”, precisó.