Importancia versus riesgo

El Poder Ejecutivo reglamentó la investigación en seres humanos, otro debe en la legislación uruguaya. A partir de ahora las instituciones tendrán plazos para presentar los resultados de sus investigaciones al Ministerio de Salud Pública (MSP).

Por otra parte, las instituciones deben demostrar al MSP que la investigación a realizar debe ser más importante que los posibles riesgos que se puedan correr por ella. A partir de este reglamento, si el medicamento es bueno para la persona en quien se lo prueba, el tratamiento no se puede suspender.

Por otra parte el equipo de investigación debe suspender el experimento si se comprueba que está haciendo daño al paciente, entre otras cosas.

El doctor Carlos Gómez de Haedo, artífice de esta norma y presidente de la Comisión de Bioética, indicó que ésta es la primera vez que se reglamenta la investigación en seres humanos en Uruguay. Además, ésta permitirá saber realmente cuantas personas se someten a estos tratamientos experimentales en nuestro país. En este marco, la nueva Ley de derechos y obligaciones de los usuarios, aprobada esta semana en el Parlamento, también contempla aspectos de este tema.

Su artículo 12 especifica que «todo procedimiento de investigación médica deberá ser expresamente autorizado por el paciente sujeto de investigación». Más adelante expresa que la información «debe incluir el derecho a la revocación voluntaria del consentimiento, en cualquier etapa de la investigación».