Descubrimiento biotecnológico uruguayo es el primero en obtener patente europea

Por primera vez la Comunidad Europea otorgó patente a un proyecto de biomedicina. El mismo fue desarrollado por uruguayos mediante un convenio entre la Universidad de la República y Laboratorios Clausen S.A. La patente pertenece a los académicos y los privados poseen el derecho exclusivo de los usos comerciales

La otorgación de la patente, un hito para el futuro de la biotecnológica aplicada a la biomedicina tanto aquí como a nivel mundial, fue comunicada en una publicación oficial de la Comunidad Europea el pasado 16 de noviembre.

Pero todo comenzó en 1998 con la firma de un convenio entre la Facultad de Medicina de la Universidad de la República y Laboratorios Clausen S.A., para llevar adelante el proyecto denominado “Diseño y construcción de un sistema de expresión de Trombopoyetina* humana recombinante (rHu-TPO)”.

La rHu – TPO es una proteína humana presente en el organismo, cuyo rol fundamental es estimular la producción de plaquetas, células sanguíneas que juegan un rol fundamental en obtener una correcta coagulación de la sangre.

Existen numerosas situaciones anormales; tanto sea patológicas como provocadas por el hombre en el tratamiento de algunas enfermedades, como el cáncer por ejemplo, en las cuales el número de plaquetas circulantes en la sangre disminuye, con el consiguiente trastorno en la coagulación sanguínea. En estos casos generalmente es necesario tranfundir al paciente para incorporarle plaquetas externas que provienen de un voluntario sano.

Objetivo: producir rHu – TPO

En tal sentido, la investigación consistió en utilizar técnicas de biología molecular y de recombinación de ADN para obtener el gen humano que codifica para Trombopoyetina, insertarlo en un vector, para luego introducirlo en el material genético de células específicas. Una vez dentro de estas células, el gen humano envía la señal para comenzar a producir rHu – TPO. La nueva proteína que se genera en este cultivo celular, debe ser estructural y funcionalmente similar a la nativa (la que está en el organismo). Esta etapa del proyecto finalizó exitosamente, cuando en el año 2000, la proteína obtenida demostró tener actividad biológica comprobada en animales, es decir capacidad para estimular la trombopoyesis (formación de trombocitos o plaquetas). El proyecto involucró a investigadores de diversas áreas de la Facultad de Medicina (Dpto. de Bioquímica, Dpto. de Patología Médica y Laboratorio de Inmunobiología), unidad de Bioquímica Analítica de Facultad de Ciencias así como del IIBCE (Clemente Estable), los cuales habían pasado previamente por etapas de formación en distintos Institutos de Investigación Internacionales.

Ganancias públicas y privadas

Una vez que se obtuvieron resultados, Laboratorios Clausen S.A. desarrolló una plataforma muy costosa y compleja en el estudio de Propiedad Intelectual y Patentamiento de productos biotecnológicos.

Como primer resultado, el 25 de julio de 2002, la Oficina de la Propiedad Intelectual del Uruguay otorgó la patente uruguaya al resultado del mencionado proyecto de investigación con el N° 26.317.

Paralelamente, se iniciaron los trámites para obtención de la Patente en Chile, Argentina, Suecia, Estados Unidos, Canadá, y Japón entre otros países. Durante el desarrollo de esta etapa de Patentamiento se obtuvieron logros muy importantes como es la obtención de la Patente en Sudáfrica, el 29 de setiembre de 2004 con el N° 2003/02414 y más recientemente en Nueva Zelanda, el 30 de setiembre de 2005 con el N° 524924.

Pero sin dudas que el logro más destacable es que el 16 de noviembre de 2005 fue publicada en el European Patent Bulletin (edición 46/2005, página 507), órgano oficial de la European Patent Office, el otorgamiento de la Patente Europea bajo el nombre “Methods for Preparing Human Thrombopoetin Polypeptides by Mammalian Cells Cultures”. *